IC Farmacia

Lcda. Isabel Campo Fernández

Ctra. Castilla nº183 - 15404 Ferrol

Tfno: 981 31 26 26

: 698 154 708

Noticias

LISTA DE TODAS LAS NOTICIAS

Freno a la falsificación de medicamentos

Publicado el 12/02/2019

España ya cumple con la normativa europea con la entrada en vigor del Sistema de Verificación de Medicamentos (Sevem), que conecta a fabricantes, distribuidores y farmacias para evitar que las falsificaciones lleguen a la cadena legal. La industria ha invertido 200 millones para su puesta en marcha.

Evitar la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal o que sean abiertos y manipulados desde su salida de la línea de producción hasta su dispensación, garantizando la seguridad de los pacientes. El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), integrante de la plataforma europea, entró en vigor el sábado, al conectarse tanto las compañías fabricantes de fármacos como la distribución mayorista y las oficinas de farmacia al conjunto de la cadena del medicamento.

El segundo dispositivo de seguridad es un sistema antimanipulación que garantiza que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producción hasta su dispensación en la farmacia, hospital o centro sanitario. Allí, el profesional escaneará el código del envase y se conectará al repositorio nacional, sincronizado con la plataforma europea, para confirmar que el producto es el mismo que salió de la planta. Durante el pasado fin de semana, ya se dispensaron casi 50.000 medicamentos a través de este sistema en farmacias. Durante unos meses, y hasta que se agoten los lotes con el etiquetado antiguo, convivirán con los nuevos.

El SEVeM supone "un primer paso hacia la digitalización y trazabilidad completa de la cadena del medicamento ", según su directora general, María Ángeles Figuerola. Cuando todos los fármacos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) estén serializados, se podrá avanzar hacia la eliminación del cupón precinto (que se recorta del envase) como comprobante de la venta.

Inversiones de 200 millones

Las empresas farmacéuticas han invertido más de 200 millones de euros en los últimos meses para adaptar sus instalaciones y líneas de producción a las exigencias del nuevo etiquetado, así como para el establecimiento y gestión del sistema de repositorios que almacenan los identificadores únicos de los fármacos. A esto hay que sumar el coste de la modificación de los procesos necesarios para la inclusión de los dispositivos de seguridad en los envases, actualizar la documentación de registro necesaria para las autorizaciones y formalizar contratos con el sistema europeo (Emvo) y el SEVeM, con el abono de las tasas correspondientes. La industria, además, ha tenido que revisar los contratos con sus proveedores y con terceras partes para ajustarlos a la nueva legislación de serialización.

Para el director general de la patronal Farmaindustria y presidente de SEVeM, Humberto Arnés, el sistema ofrece una "garantía plena" de que no se consumirán medicamentos manipulados o falsificados. Aunque, en España, la falsificación de fármacos presenta "pocos casos" y siempre "unidos a compras por Internet", según Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de la patronal de los medicamentos genéricos Aeseg.

Las pérdidas derivadas de la falsificación de medicamentos en España ascienden a 1.432 millones de euros anuales, el equivalente al 7,6% de las ventas, según el último informe de la Oficina comunitaria de la Propiedad Intelectual. Esta cifra supera la media de la UE del 6,6% sobre el total de las ventas. Además, estas pérdidas repercuten en el empleo, ya que la falsificación de fármacos destruye 55.700 puestos en Europa cada año.

Fuente: Expansión

ÚLTIMO CONSEJO

Qué debemos saber sobre....

Vacunación de la gripe y embarazo

© IC Farmacia 2018 Ctra. Castilla nº183 - 15404 Ferrol Aviso Legal